A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta terça-feira (05), o registro definitivo da vacina da empresa Janssen-Cilag contra a covid-19. A vacina já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021.
Segundo a Anvisa, o registro, além de contemplar a imunização primária, inclui a aprovação da dose de reforço.
Para o responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e insumos Biológicos da Agência, Gustavo Mendes, o registro vem concretizar a análise dos dados disponíveis de maneira completa.
“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento. Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, afirma o especialista.
Como funciona a vacina da Janssen?
A vacina da Janssen é indicada para imunização ativa para prevenir a covid-19 causada por SARS-CoV-2 em pessoas com 18 anos de idade ou mais.
O imunizante é aplicado em dose única de 0,5ml para imunização primária. Adicionalmente, uma dose de reforço de 0,5 ml da vacina covid-19 (recombinante) pode ser administrada pelo menos 2 meses após a primeira dose.
A vacina também pode ser administrada como uma dose de reforço heteróloga (de vacina diferente), para pessoas que concluíram a vacinação primária com uma vacina de tecnologia mRNA.
Atualmente, a única vacina de mRNA aprovada no Brasil é a vacina da Pfizer. Nesse caso, o intervalo para a dose de reforço é igual ao autorizado para a vacina utilizada na vacinação primária.
*Com informações da Anvisa
