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Anvisa diz que testes em humanos da Butanvac ainda dependem de dados
Em nota, o órgão regulador afirma que o objetivo da reunião foi avaliar as informações já apresentadas pelo Butantan
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Anvisa diz que recebeu pedido de uso emergencial da Precisa para vacina Covaxin
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou o recebimento, nesta terça-feira (29), do pedido de uso emergencial em caráter experimental da vacina Covaxin, da farmacêutica indiana Bharat Biotech. A solicitação é da empresa Precisa Medicamentos – que se tornou alvo da Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Covid, no Senado, que quebrou os sigilos […]
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Anvisa arquiva pedido de uso emergencial da vacina da CanSino
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu arquivar o pedido de uso emergencial da vacina contra covid-19 Convidecia, produzida pelo laboratório chinês CanSino. De acordo com o órgão, a decisão foi tomada devido à falta de alinhamento entre a fabricante e a Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda, que protocolou o pedido de autorização para […]
Geral
Anvisa nega autorização de uso emergencial de Avifavir para tratamento da covid
Até o momento, nenhuma agência regulatória do mundo aprovou o Avifavir para o tratamento da covid-19
Saúde
Anvisa autoriza estudo sobre dose de reforço da vacina da Pfizer contra covid-19
Segundo o órgão, o objetivo do estudo com a terceira dose da vacina é avaliar a segurança, resposta imune e a eficácia de estratégias de reforço em diferentes populações
Geral
Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais sete Estados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação excepcional da vacina contra a covid-19 Sputnik V, de origem russa, por mais sete Estados brasileiros: Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás. O aval foi dado com as mesmas condicionantes estabelecidas para Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí, […]
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Anvisa autoriza importação excepcional da vacina Sputnik V
A autorização, sob condições controladas, é para 7 estados
Geral
Anvisa aprova ampliação de validade da vacina da Janssen de 3 para 4 meses e meio
O Ministério da Saúde havia anunciado a chegada de 3 milhões de doses da Janssen nesta terça-feira, porém a empresa suspendeu temporariamente o envio dos imunizantes
Geral
Anvisa autoriza vacina da Pfizer para adolescentes com mais de 12 anos
Em nota, o órgão regulador brasileiro afirma que a ampliação foi aprovada após a apresentação de estudos desenvolvidos pelo laboratório que indicaram a segurança e eficácia da vacina para este grupo
Saúde
Anvisa autoriza testes em humanos para a vacina ButanVacc
Imunizante será produzido pelo Instituto Butantan
Geral
Anvisa concede Certificação de Boas Práticas ao laboratório que produz a Covaxin
O certificado tem validade de dois anos e foi emitido após a empresa ajustar inconformidades apontadas por técnicos da Anvisa em março
Geral
Anvisa diz que aguarda documentos complementares para deliberar sobre Butanvac
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste domingo, 6, que o processo de pedido de anuência dos estudos clínicos da vacina Butanvac contra a covid-19, desenvolvida pelo Instituto Butantan, está em fase de “exigência”. Isso significa que a agência reguladora aguarda ainda o envio complementar de documentação necessária para que a análise científica […]
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Aval restrito para vacina desagrada a Estados
Parte das autoridades estaduais criticou o limite imposto pela Anvisa de só poder usar o Sputnik V em até 1% da população
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Com restrições, Anvisa autoriza importação de Covaxin e Sputnik V
A Anvisa não autorizou o uso emergencial das vacinas, mas apenas a utilização de quantitativos específicos sob condições controladas
Geral
Anvisa aprova importação das vacinas Sputnik V e Covaxin em caráter excepcional
A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira, 4, a importação das vacinas Sputnik V e Covaxin em caráter excepcional, mas também estabeleceu uma série de limitações para o uso desses imunizantes contra a covid-19 no Brasil. Entre os critérios, o órgão regulador só autorizou aplicar doses em adultos, de […]