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Na reunião, ficou definido que o pedido de autorização para uso emergencial da vacina será feito pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que é o laboratório parceiro da farmacêutica no País
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou na terça-feira, 29, o guia de uso emergencial de vacinas contra a covid-19. O documento trata dos requisitos mínimos para submeter a solicitação de autorização temporária para aplicar o imunizante no Brasil. O órgão regulador alterou dois itens do guia. Em um deles, retirou a obrigatoriedade de […]
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A solicitação para testes da vacina Sputnik V foi realizada pelo laboratório União Química
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a agência pede que sejam apresentados dados sobre a "previsão da quantidade de produto acabado disponível para importação e/ou disponibilização
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A certificação é um dos pré-requisitos para o processo de registro do imunizante
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O lote importado da China é composto por doses já prontas para a aplicação. E, na próxima quarta-feira, 30, está prevista a chegada de mais uma remessa, com 1,5 milhão de unidades
Saúde
A certificação é um dos primeiros passos para o processo de registro da vacina no Brasil
Saúde
Instituto Butantan e Sinovac Biotech se organizaram para entregar documentação simultaneamente a agências do Brasil e China
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O certificado é obrigatório para um eventual registro da vacina no Brasil
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De acordo com o documento, o ministério prevê que a fase inicial da vacinação, destinada a quatro grupos prioritários, será de quatro meses
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Bolsonaro citou que, no seu entender, o Brasil já quase atingiu a imunidade de rebanho
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Em comunicado sobre o novo prazo de até 10 dias, a Anvisa abordou também o procedimento de autorização emergencial a partir da aprovação do uso do imunizante por órgãos reguladores de outros países
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Segundo o instituto, a nova data para a entrega dos resultados é 23 de dezembro
Saúde
A Agência informou que a previsão é de que a certificação em boas práticas de fabricação ocorra na primeira quinzena de janeiro
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Servidores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicaram uma carta aberta nesta quinta-feira, 10, afirmando que realizam um trabalho técnico e independente e que não servem “aos interesses de governos, de pessoas, de organizações ou de partidos políticos.” A agência tem enfrentado pressão dos governos federal e do Estado de São Paulo pela liberação […]