Geral
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira, 11, a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe). O pedido foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda. Em nota, o órgão regulador explica que o […]
Saúde
Desde o início da pandemia, a Anvisa autorizou mais de cem estudos clínicos de medicamentos e vacinas contra a covid-19 e teve papel importante no enfrentamento da pandemia no País
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O objetivo é evitar a disseminação da variante Delta no País
Saúde
Estudo será conduzido pelo Hospital Albert Einstein
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Ministro da Saúde também reafirmou que até setembro todos os brasileiros com 18 anos ou mais terão recebido a primeira dose da vacina contra a covid-19
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A farmacêutica Biomm informou, em fato relevante na segunda-feira, 2, que recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o estudo clínico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil contra a covid-19. De acordo com o CEO da companhia, Heraldo Marchezini, os testes ajudam a esclarecer as informações necessárias para […]
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Se aprovados, os testes clínicos de fases 1 e 2 serão feitos ao mesmo tempo e devem começar em setembro
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu, na sexta-feira, 30, pedido para autorização de estudo clínico fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. O imunizante é desenvolvido pela equipe do CTVACINAS, parceria entre a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a Fundação Ezequiel Dias (Funed). “Segundo os procedimentos da Anvisa, a […]
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O Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para ampliar a faixa etária de indicação da vacina Coronavac. Segundo a agência reguladora, o Butantan quer incluir o público de crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos na bula da vacina contra a covid-19. O imunizante está autorizado para uso emergencial no […]
Saúde
Até o momento, foram efetuados 34 registros, diz agência
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No voto, o relator informou que acionou a procuradoria jurídica da Anvisa e está promovendo diligências junto à Bharat e ao Ministério da Saúde
Saúde
Segundo a agência, a vacina não chegou a se aplicada no país
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira, 26, a solicitação de autorização temporária de uso emergencial para vacina contra a covid-19 da empresa Sinopharm. O pedido foi apresentado pela empresa Blau Farmacêutica, que representa a vacina do laboratório chinês no Brasil. A vacina da Sinopharm é produzida a partir de um vírus […]
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Compra é investigada pela Polícia Federal, pelo Ministério Público Federal, pela CGU, pela Comissão Parlamentar de Inquérito (CPI) da Covid, no Senado, e pelo Tribunal de Contas da União (TCU)
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Pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) que estão desenvolvendo uma possível vacina contra a covid-19 vão pedir à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para iniciar os ensaios clínicos do produto. O dossiê com dados dos testes pré-clínicos está sendo finalizado e deve ser encaminhado ao órgão ainda neste mês. Os testes […]