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Anvisa aprova resolução sobre uso emergencial de vacinas
Na prática, a agência apenas criou uma norma mais robusta, mas com o mesmo conteúdo de um guia já apresentado na semana passada
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Na prática, a agência apenas criou uma norma mais robusta, mas com o mesmo conteúdo de um guia já apresentado na semana passada
Saúde
Descoberto em 2009, o fungo já se alastrou por mais de 30 países e causa preocupação por ser "multirresistente"
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A meta do governo era ter feito mais de 24 milhões até dezembro.
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Uma lei aprovada pelo Congresso poderia acelerar a autorização ddo uso da vacina em outros países
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No primeiro dia de inspeção da vacina Oxford-AstraZeneca, a equipe da Anvisa verificou os pontos do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica da empresa
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A desconfiança entre a cúpula da Anvisa e o governo paulista é mútua; integrantes do governo Doria também veem viés político em decisões da Anvisa
Saúde
A agência pondera que essa autorização emergencial não substituirá a necessidade de a fabricante obter posteriormente o registro do produto
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Equipe vai vistoriar empresas Sinovac e Wuxi Biologics
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O trabalho vai durar uma semana e será realizado com o intuito de checar os procedimentos da fabricação da vacina
Saúde
Agência tem até 20 dias para analisar os documentos
Saúde
O órgão agora tem 20 dias para analisar os documentos e aprovar ou reprovar a autenticidade do imunizante contra a doença respiratória causada pelo covid-19
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Medeiros disse que a Saúde recebeu na última quarta-feira (25) estudos da fabricante que permitiriam ampliar a validade por mais quatro meses
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Apesar de o registro ter sido iniciado junto à Anvisa, ainda não está claro quando o Brasil poderia ter acesso à vacina
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Esse é o primeiro passo para que tratamento obtenha autorização da agência reguladora
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Os representantes da Agência esclareceram dúvidas sobre os próximos passos e os procedimentos para o início de testes clínicos no Brasil