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Anvisa recebe relatório de comitê independente sobre evento adverso em teste
O comitê é formado por especialistas de fora do Brasil e tem como função analisar dados de eficácia e segurança do estudo
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Anvisa: Butantã deve solicitar parecer de comitê para nova decisão sobre vacina
De acordo com a Anvisa, se as informações chegarem oficialmente, será possível avaliar o prosseguimento da vacina desenvolvida pelo Butantã em parceria com o laboratório chinês Sinovac
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Anvisa/Mendes: após informações podemos eventualmente retomar testes de vacina -
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) condicionou a continuidade dos testes da vacina Coronavac contra a covid-19 à confirmação sobre a segurança do produto. O órgão suspendeu na segunda-feira, 9, o desenvolvimento do imunizante, produzido pelo Instituto Butantã em parceria com um laboratório chinês. A Anvisa evitou estabelecer um prazo para reavaliar a decisão. […]
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Torres: existe guerra política, mas ela tem que ficar fora dos muros da Anvisa
Na segunda-feira, 9, a Anvisa decidiu suspender os testes do imunizante
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Morte de voluntário em estudo da vacina Coronavac teria sido suicídio
Informação confirmada pela TV Cultura seria evento adverso grave que causou suspensão de estudos clínicos para o desenvolvimento da vacina
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Mendes, sobre vacina: Não temos compromisso com prazo, interrupção é natural
A Anvisa justificou a decisão apontando uma suposta falta de detalhamentos nas informações enviadas pelo Instituto Butantã
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Anvisa/Mendes: Notificação chegou só 3 dias depois por causa de ataque hacker
O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Gustavo Mendes, afirmou que a notificação do Instituto Butantã, de São Paulo, sobre um evento grave relacionado à vacina contra a covid-19 demorou três dias para chegar ao órgão regulador. A demora, informou, foi devido a um ataque de hacker contra […]
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Torres compara decisão ao VAR do futebol: é para tudo ser esclarecido
O presidente a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antonio Barra Torres, afirmou que o órgão seguiu protocolos técnicos ao suspender os testes da vacina Coronavac, após o registro de um evento adverso em um voluntário dos estudos. De acordo com ele, a decisão foi tomada após a Anvisa receber a informação de um “evento […]
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Presidente da Anvisa diz que não quis 'jogar água no chope' e decisão foi técnica
A agência afirmou que ainda precisa aguardar documentos com informações detalhadas para tomar uma decisão sobre os testes da vacina
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Butantan diz em nota que foi 'surpreendido' por decisão da Anvisa sobre CoronaVac
Os estudos clínicos da CoronaVac, vacina contra a covid-19 desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac com a participação do Butantan, foram interrompidos após um efeito adverso grave ocorrido no último dia 29, segundo a Anvisa.
Saúde
Anvisa interrompe estudos clínicos da vacina Coronavac
O produto está em fase três de testes, a mais avançada nesse tipo de estudo.
Saúde
Anvisa aprova spray nasal para tratamento da depressão
A escetamina intranasal deverá ser administrada somente em hospitais e clínicas autorizadas, sob supervisão de um profissional de saúde
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Fiocruz vai submeter etapas de produção da vacina de Oxford à Anvisa
Prontas, as vacinas poderão ser armazenadas a uma temperatura de 2 a 8 graus celsius, o que é compatível com a rede de frios do Sistema Único de Saúde (SUS)
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Anvisa autoriza retomada de estudos da vacina da Johnson & Johnson
A decisão garante segurança aos voluntários brasileiros que queiram participar dos testes que estavam suspensos desde 12 de outubro após um voluntário americano apresentar um evento adverso grave
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Diretor da Anvisa espera vacina contra covid-19 aprovada no 1º semestre de 2021
Na semana passada, ele negou que a autarquia possa passar por influências externas nos processos de avaliação de eficácia das vacinas contra a covid-19