Geral
A Eli Lilly recebeu o aval da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla inglês) para o uso do Zepbound como o primeiro e único medicamento de prescrição para adultos com apneia obstrutiva do sono moderada a grave e obesidade. Em comunicado, a companhia farmacêutica afirmou que o Zepbound pode ajudar adultos […]
Saúde
Em comunicado a Novavax atribuiu a suspensão pela FDA a uma "ocorrência adversa grave" de neuropatia motora relatada por um participante do teste
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A agência regulatória de alimentos e remédios dos Estados Unidos, a FDA, aprovou um medicamento oral da empresa biofarmacêutica americana Bristol Myers Squibb para esquizofrenia, conhecido como Cobenfy. “Esse medicamento representa uma primeira nova abordagem ao tratamento da esquizofrenia em décadas”, disse a FDA, em comunicado divulgado nesta sexta-feira, 27. Às 8h16 (de Brasília), a […]
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Os reguladores dos EUA aprovaram vacinas atualizadas contra a covid-19 nesta quinta-feira, 22. Trata-se de versões projetadas para atingir mais de perto as cepas recentes do vírus – e, esperançosamente, quaisquer novas variantes. Com a liberação da Food and Drug Administration (FDA), a Pfizer e a Moderna estão prontas para enviar milhões de doses. Um […]
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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA alertou esta semana as empresas CVS Health e a Walgreens Boots Alliance sobre a comercialização de produtos para os olhos não aprovados. Segundo comunicado da FDA emitido nesta terça-feira, 12, os medicamentos “podem representar risco aos usuários porque os medicamentos contornam algumas das defesas naturais do corpo”. […]
Geral
A Food and Drug Administration (FDA) autorizou a aplicação das vacinas atualizadas contra a covid-19 em adultos e crianças com 6 meses ou mais, que devem proteger contra as versões mais recentes do vírus que circulam atualmente. As doses, uma da Pfizer e outra da Moderna, devem estar disponíveis em farmácias, consultórios médicos e outros […]
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A agência federal americana Food and Drugs Administration (FDA) deu aprovação completa para o Leqembi, tratamento para Alzhmeider da Biogen e da Eisai, nesta quinta-feira. Essa era uma etapa necessária para garantir que o medicamento consiga ser reembolsado pelo sistema de seguros de saúde do governo dos Estados Unidos, o Medicare. Leqembi, também conhecido como […]
Saúde
O produto, chamado Eroxon, é feito à base de álcool e água e pode ser utilizado a partir dos 22 anos
Saúde
O medicamento Vowst é eficaz no tratamento restaurativo da microbiota fecal, combatendo infecções intestinais graves
Geral
A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), propôs simplificar o calendário da vacinação contra covid-19 para que as doses sejam distribuídas anualmente, como é feito com as vacinas da gripe comum. Nos documentos publicados nesta segunda-feira, 23, a FDA sugere fazer uma seleção anual de variantes e […]
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A Food and Drug Administration (FDA, equivalente à Anvisa nos Estados Unidos) avaliou como seguro para alimentação humana, pela primeira vez, o consumo de carne cultivada a partir de células e sem matar animais. A análise foi sobre o produto de frango cultivado da Upside Foods, da Califórnia. “A FDA está comprometida em apoiar a […]
Saúde
A vacina funciona em um esquema primário de três doses. As duas primeiras são aplicadas em um intervalo de três semanas
Geral
Três doses da vacina contra covid-19 da Pfizer e BioNTech foram eficazes na prevenção de casos sintomáticos em crianças de 6 meses a 4 anos em estudos, de acordo com os reguladores de saúde dos Estados Unidos. A equipe da FDA também disse, em uma revisão de dados de estudo publicada online neste domingo, 12, […]
Geral
A agência reguladora americana (FDA, na sigla em inglês) limitou o uso autorizado da vacina da Janssen contra a covid-19 a indivíduos com 18 anos de idade ou mais para os quais outros imunizantes não são acessíveis ou clinicamente apropriados. Em comunicado, a instituição apontou que o uso fica restrito a indivíduos que optam por […]
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A agência de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, conhecida como FDA, anunciou que irá adiar “certas atividades de inspeção” até o dia 19 de janeiro devido à disseminação da variante Ômicron do coronavírus pelo país. A medida tem o objetivo de garantir a segurança dos funcionários da FDA e das empresas por ela reguladas, […]
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A Food and Drug Administration (FDA, autoridade sanitária dos Estados Unidos semelhante à Anvisa) autorizou, na quinta-feira, 23, uma segunda pílula para o enfrentamento da pandemia da covid-19 e crescente onda de infecções pela variante Ômicron. A autorização para o molnupiravir, remédio antiviral produzido pela Merck que pode ser tomado em casa, vem um dia […]
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A vacina contra a covid-19 da Pfizer mostrou forte segurança e eficácia em crianças de 12 a 15 anos em um ensaio de Fase 3, afirmou a empresa nesta segunda-feira, 22, de acordo com o Wall Street Journal. Os dados do ensaio mostraram que a vacina foi 100% eficiente contra a covid-19 em um período […]
Saúde
O reforço deve ser administrado pelo menos seis meses após a conclusão do ciclo primário de vacinação
Geral
Robert Califf, um ex-comissário da Food and Drug Administration (FDA, agência reguladora americana), é a escolha do governo do presidente Joe Biden para mais uma vez chefiar o órgão, que desempenha um papel crítico nos esforços para combater a pandemia. O presidente anunciou a indicação hoje, gerando críticas entre alguns legisladores e defensores dos pacientes, […]
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A Pfizer e a BioNTech solicitaram à Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos autorização para ampliar a aplicação da terceira dose da vacina das farmacêuticas contra o coronavírus para todos os indivíduos com idade a partir de 18 anos. Atualmente, o reforço do imunizante só pode ser aplicado […]