Geral
A Food and Drug Administration (FDA, autoridade sanitária dos Estados Unidos semelhante à Anvisa) autorizou, na quinta-feira, 23, uma segunda pílula para o enfrentamento da pandemia da covid-19 e crescente onda de infecções pela variante Ômicron. A autorização para o molnupiravir, remédio antiviral produzido pela Merck que pode ser tomado em casa, vem um dia […]
Geral
A vacina contra a covid-19 da Pfizer mostrou forte segurança e eficácia em crianças de 12 a 15 anos em um ensaio de Fase 3, afirmou a empresa nesta segunda-feira, 22, de acordo com o Wall Street Journal. Os dados do ensaio mostraram que a vacina foi 100% eficiente contra a covid-19 em um período […]
Saúde
O reforço deve ser administrado pelo menos seis meses após a conclusão do ciclo primário de vacinação
Geral
Robert Califf, um ex-comissário da Food and Drug Administration (FDA, agência reguladora americana), é a escolha do governo do presidente Joe Biden para mais uma vez chefiar o órgão, que desempenha um papel crítico nos esforços para combater a pandemia. O presidente anunciou a indicação hoje, gerando críticas entre alguns legisladores e defensores dos pacientes, […]
Geral
A Pfizer e a BioNTech solicitaram à Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos autorização para ampliar a aplicação da terceira dose da vacina das farmacêuticas contra o coronavírus para todos os indivíduos com idade a partir de 18 anos. Atualmente, o reforço do imunizante só pode ser aplicado […]
Geral
Um comitê externo de aconselhamento da FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, recomendou na tarde desta terça-feira, 26, a aplicação da vacina da Pfizer contra a covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. Segundo o The New York Times, a decisão não é final, mas é um passo importante na aprovação do imunizante para […]
Saúde
A agência sinalizou o risco de doenças cardíacas, mas disse que os benefícios na prevenção da covid-19 e hospitalizações superariam o risco de doenças cardíacas
Geral
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês), agência regulatória dos Estados Unidos equivalente à Anvisa, aprovou nesta quarta-feira, 20, a aplicação da dose de reforço das vacinas contra covid-19 da Moderna e da Johnson & Johnson. A autorização vale para pessoas com 65 anos ou mais e indivíduos de 18 a […]
Geral
O painel consultivo de saúde dos Estados Unidos decidiu recomendar, por unanimidade, nesta sexta-feira, 15, reforço da vacina de dose única contra a covid-19 da Janssen, fabricada pela Johnson & Johnson. A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador, disse que a imunização extra pode ser administrada após dois meses da primeira aplicação. No entanto, […]
Geral
Os especialistas em vacinas que aconselham a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos decidiram recomendar nesta quinta-feira, 14, a aplicação de uma dose de reforço do imunizante da farmacêutica Moderna contra a covid-19. Foram 19 votos favoráveis e nenhum contrário. A recomendação é válida para pessoas com 65 […]
Geral
O coordenador da força-tarefa da Casa Branca para o combate à pandemia, Jeff Zients, afirmou nesta quarta-feira, durante uma coletiva de imprensa, que a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) deve decidir nos próximos dias se recomenda ou não a dose de reforço das vacinas contra covid-19 das farmacêuticas Moderna e […]
Saúde
Caso obtenha a autorização do FDA, esta será o primeiro medicamento preventivo contra a covid-19 a receber aval para uso emergencial
Geral
A AstraZeneca informou nesta terça-feira (5) que emitiu solicitação para o uso emergencial ao Food and Drug Administration (FDA, a Anvisa dos Estados Unidos) de seu medicamento AZD7442, descrito pela farmacêutica britânica como uma “combinação de anticorpos” que reduziu em 77% o risco de casos graves de covid-19 em testes de fase 3. Nos estudos […]
Geral
Infectologista e principal conselheiro médico da Casa Branca, Anthony Fauci disse esperar que as vacinas contra covid-19 da Moderna e da Johnson & Johnson recebam autorização integral da FDA, o órgão regulador de alimentos e medicamentos dos EUA, “relativamente logo”. Em entrevista à MSNBC divulgada nesta terça-feira, 24, Fauci previu que o aval completo da […]
Geral
O presidente dos Estados Unidos, Joe Biden, afirmou que a aprovação integral da vacina contra a covid-19 fabricada por Pfizer e BioNTech pelo Food and Drug Administration (FDA, a Anvisa norte-americana) é um “marco” no combate à pandemia no país e instou aos americanos que esperavam pela autorização plena que se vacinem o quanto antes. […]