Geral
Um comitê externo de aconselhamento da FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, recomendou na tarde desta terça-feira, 26, a aplicação da vacina da Pfizer contra a covid-19 em crianças de 5 a 11 anos. Segundo o The New York Times, a decisão não é final, mas é um passo importante na aprovação do imunizante para […]
Saúde
A agência sinalizou o risco de doenças cardíacas, mas disse que os benefícios na prevenção da covid-19 e hospitalizações superariam o risco de doenças cardíacas
Geral
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês), agência regulatória dos Estados Unidos equivalente à Anvisa, aprovou nesta quarta-feira, 20, a aplicação da dose de reforço das vacinas contra covid-19 da Moderna e da Johnson & Johnson. A autorização vale para pessoas com 65 anos ou mais e indivíduos de 18 a […]
Geral
O painel consultivo de saúde dos Estados Unidos decidiu recomendar, por unanimidade, nesta sexta-feira, 15, reforço da vacina de dose única contra a covid-19 da Janssen, fabricada pela Johnson & Johnson. A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador, disse que a imunização extra pode ser administrada após dois meses da primeira aplicação. No entanto, […]
Geral
Os especialistas em vacinas que aconselham a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos decidiram recomendar nesta quinta-feira, 14, a aplicação de uma dose de reforço do imunizante da farmacêutica Moderna contra a covid-19. Foram 19 votos favoráveis e nenhum contrário. A recomendação é válida para pessoas com 65 […]
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O coordenador da força-tarefa da Casa Branca para o combate à pandemia, Jeff Zients, afirmou nesta quarta-feira, durante uma coletiva de imprensa, que a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) deve decidir nos próximos dias se recomenda ou não a dose de reforço das vacinas contra covid-19 das farmacêuticas Moderna e […]
Saúde
Caso obtenha a autorização do FDA, esta será o primeiro medicamento preventivo contra a covid-19 a receber aval para uso emergencial
Geral
A AstraZeneca informou nesta terça-feira (5) que emitiu solicitação para o uso emergencial ao Food and Drug Administration (FDA, a Anvisa dos Estados Unidos) de seu medicamento AZD7442, descrito pela farmacêutica britânica como uma “combinação de anticorpos” que reduziu em 77% o risco de casos graves de covid-19 em testes de fase 3. Nos estudos […]
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Infectologista e principal conselheiro médico da Casa Branca, Anthony Fauci disse esperar que as vacinas contra covid-19 da Moderna e da Johnson & Johnson recebam autorização integral da FDA, o órgão regulador de alimentos e medicamentos dos EUA, “relativamente logo”. Em entrevista à MSNBC divulgada nesta terça-feira, 24, Fauci previu que o aval completo da […]
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O presidente dos Estados Unidos, Joe Biden, afirmou que a aprovação integral da vacina contra a covid-19 fabricada por Pfizer e BioNTech pelo Food and Drug Administration (FDA, a Anvisa norte-americana) é um “marco” no combate à pandemia no país e instou aos americanos que esperavam pela autorização plena que se vacinem o quanto antes. […]
Saúde
O profilático é o primeiro contra a doença com aval completo da agência americana. A decisão reforça o endosso à eficácia e à segurança da vacina e abre caminho para a comercialização mais ampla da mercadoria
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A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) dos Estados Unidos anunciou, nesta segunda-feira, 23, que concedeu aprovação integral à aplicação da vacina contra o coronavírus desenvolvida pela Pfizer, em parceria com a BioNTech, em americanos a partir de 16 anos. Até então, o imunizante tinha apenas a autorização emergencial. O profilático […]
Saúde
Durante os testes, participantes que receberam a terceira dose entre oito e nove meses após a segunda tiveram desenvolvimento de anticorpos em nível "significativamente maior"
Saúde
O Aducanumab visa a remover os depósitos pegajosos de uma proteína chamada beta amilóide dos cérebros de pacientes em estágios iniciais de Alzheimer para evitar a devastação da perda de memória
Geral
O órgão informou ainda que 60 milhões de doses da AstraZeneca estão aguardando aprovação do FDA.
Geral
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) espera anunciar nesta sexta-feira, 28, a resolução de problemas de contaminação em uma fábrica de vacinas contra a covid-19 da Johnson & Johnson, em Baltimore. O presidente-executivo da Emergent, empresa que comanda a fábrica, Robert Kramer, disse a um comitê da […]
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A agência reguladora americana FDA (Food And Drug Administration) aprovou nesta quarta-feira, 26, o uso emergencial de sotrovimab como tratamento contra a covid-19. Em comunicado, a FDA indica a prescrição para pacientes acima dos 12 anos cujos quadros clínicos da doença sejam de leve a moderado, incluindo aqueles com risco de progressão para casos mais […]
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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) autorizou nesta segunda-feira, 10, o uso da vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech em adolescentes de 12 a 15 anos. Até agora, só era permitida a aplicação do imunizante em pessoas com 16 anos ou mais. “A ação de hoje permite […]
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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) autorizou nesta segunda-feira, 10, o uso da vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech em adolescentes de 12 a 15 anos. Até agora, só era permitida a aplicação do imunizante em pessoas com 16 anos ou mais. “A ação de hoje permite […]
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A farmacêutica americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech anunciaram nesta sexta-feira (7) que deram entrada no processo para obter aprovação plena da FDA – como é conhecida a agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA – para o uso de sua vacina contra a covid-19 em indivíduos de 16 anos ou mais no […]